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T/GDMDMA 0029-2023 重組膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）（暫無文本）

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標準類別	團體標準	發布日期	2023-12-27
標準狀態	關于標準有效性標注的說明	實施日期	2023-12-27
頒發部門	廣東省醫療器械管理學會	廢止日期	暫無

標準介紹

T/GDMDMA 0029-2023 重組膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）

本文件規定了重組膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收試驗方法的適用范圍、術語和定義、試驗原理、試驗用受試物的要求、試驗方法、試驗數據和報告。

本文件適用于重組膠原蛋白醫用敷料用于非慢性淺表創面時所含重組膠原蛋白透皮吸收的評價。本文件并非適用于檢測所有的情況，僅適用于皮膚體外透皮的最初定性和定量評價。

醫用敷料中常見的絲素蛋白、貽貝蛋白及其它蛋白類可參考本文件，但需要根據具體的產品特性進行分析評價。

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標準翻譯（漢語與英語、日語、韓語互譯）：詳詢0535-2129195
標準英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=159774

食品伙伴網提供標準法規解讀、輿情監控、合規咨詢、申報注冊等服務。電詢0535-2129301

標簽：產品定量報告檢測膠原蛋白熒光蛋白評價貽貝

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行業分類：醫療器械

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