本標準規定了外用保健丸類保健用品的技術規范，主要包括術語和定義，原輔料要求、生產工藝、技術要求、標志、標簽、包裝、運輸及貯存等內容。

本準適用于以將中藥材、其他本草植物類、礦物質類、動物類原料為主要原料，經凈選、粉碎、提取等工藝制成粉末，將粉末加入上述由蜂蜜、蜂蠟、蜂膠等制成的基質中制成膏泥，將膏泥經制丸機等制成外用保健丸，或將粉末經緊壓制成外用保健丸，將外用保健丸單獨包裝或與固定膠布組合包裝而成的外用保健丸類保健用品。