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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 團體標準 » T/SHQAP 011-2025 藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理

      

      

      



      


      



      

      



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T/SHQAP 011-2025 藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    團體標準
    發布日期
    2025-04-29
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2025-05-29
  
      
  
      
    頒發部門
    上海市醫藥質量協會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      T/SHQAP 011-2025 藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理
      
    
    
        
    
    
    
      本文件規定了藥品生產全過程設備管理數字化追溯的總體要求、追溯內容、追溯索引、數據存儲與安全、數據通訊、系統維護等要求。
      
本文件適用于上海市藥品生產企業的設備數字化追溯管理。
      

        
      相關公告：上海市醫藥質量協會關于批準發布《藥品生產全過程數字化追溯技術要求 成品追溯管理》《藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理》團體標準的公告（2025年第1號（總第12號））
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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