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T/SHQAP 011-2025 藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理
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標準類別 團體標準 發布日期 2025-04-29
標準狀態  關于標準有效性標注的說明 實施日期 2025-05-29
頒發部門 上海市醫藥質量協會 廢止日期 暫無
標準介紹
T/SHQAP 011-2025 藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理
本文件規定了藥品生產全過程設備管理數字化追溯的總體要求、追溯內容、追溯索引、數據存儲與安全、數據通訊、系統維護等要求。
本文件適用于上海市藥品生產企業的設備數字化追溯管理。
相關公告：上海市醫藥質量協會關于批準發布《藥品生產全過程數字化追溯技術要求 成品追溯管理》《藥品生產全過程數字化追溯技術要求 設備管理》團體標準的公告（2025年第1號（總第12號））
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 行業分類： 醫藥
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