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T/SHPPA 010-2025 藥品生產數字化質量保證技術要求
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標準類別 團體標準 發布日期 2025-06-16
標準狀態  關于標準有效性標注的說明 實施日期 2025-06-28
頒發部門 上海醫藥行業協會 廢止日期 暫無
標準介紹
T/SHPPA 010-2025 藥品生產數字化質量保證技術要求
本標準代替 T/SHPPA 010-2021
本文件規定了藥品生產數字化質量保證的技術要求，包括構建基本要求、應用功能、藥品生產數據獲取、合規管理和預警、實施、風險管理、數據格式和接口要求。
本文件適用于藥品生產過程中開展質量保證相關活動的數字化設計與實踐。
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 行業分類： 醫藥
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