YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分過濾
YY/T 0567本部分規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工中對除菌過濾方面的要求。
本部分還為過濾器使用者提供了有關(guān)除菌過濾過程的建立、確認(rèn)和常規(guī)操作的指南，用于醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工。
本部分不適用于病毒的去除。除菌過濾不適用于含有效成分粒子大于過濾孔徑的液體（如：全細(xì)胞菌苗）。
本標(biāo)準(zhǔn)被標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0567.2-2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第2部分：除菌過濾代替。