YY 9706.249-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求

本文件規(guī)定了多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能要求。本文件適用于預(yù)期連接到單一患者、具有兩個或多個生理監(jiān)護(hù)單元的多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀，其預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，以及在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境或家庭護(hù)理環(huán)境內(nèi)使用。本文件不適用于多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的植入式部分。本文件未規(guī)定單獨(dú)生理監(jiān)護(hù)單元的要求，如心電圖（ECG）、有創(chuàng)壓和脈搏血氧，其要求在相關(guān)專用標(biāo)準(zhǔn)中以獨(dú)立式醫(yī)用電氣設(shè)備的角度有所規(guī)定。