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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 地方標準 » DB32/T 4556-2023 藥品生產檢驗結果超標調查指南

      

      

      



      


      



      

      



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DB32/T 4556-2023 藥品生產檢驗結果超標調查指南
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    地方標準
    發布日期
    2023-09-22
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2023-10-22
  
      
  
      
    頒發部門
    江蘇省市場監督管理局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      DB32/T 4556-2023 藥品生產檢驗結果超標調查指南
      
    
    
        
    
    
    
      本文件提供了藥品生產檢驗結果超出標準時對超標數據的調查流程和方法。
      

      本文件適用于超出質量標準的實驗室檢驗項目，包括物料（原料藥、輔料、藥品包裝材料）、中間產品、成品及穩定性考察樣品等的檢驗。
      

      本文件不適用于分析方法驗證、檢驗員培訓，新購進儀器和系統驗證（如計算機化系統）期間產生的數據，過程分析技術（PAT）產生的數據，微生物相關檢驗項目。
      

        
      相關公告：江蘇省市場監督管理局關于批準發布《淮南麥區白酒制曲專用小麥綠色生產技術規程》等33項江蘇省地方標準的公告（2023年第11號（總第197號））
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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       行業分類： 
 
醫藥

      


      
 
 
    
        

           

      

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