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      DB41/T 2656-2024 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊自檢體系要求
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      標(biāo)準(zhǔn)類別 地方標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2024-03-12
      標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明 實(shí)施日期 2024-06-11
      頒發(fā)部門 河南省市場監(jiān)督管理局 廢止日期 暫無
      標(biāo)準(zhǔn)介紹
      DB41/T 2656-2024 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊自檢體系要求
      本文件規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊自檢體系的基本要求、人員、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、供應(yīng)品和服務(wù)、自檢活動(dòng)、管理體系、現(xiàn)場核查等要求。
      本文件適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊自檢體系建立,及藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械注冊自檢企業(yè)的各類監(jiān)督檢查。
      相關(guān)公告:河南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《小麥種質(zhì)資源鑒定技術(shù)規(guī)程》等53項(xiàng)河南省地方標(biāo)準(zhǔn)的公告(2024年第12號(hào))
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