DB14/T 3291-2025 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本要求

本文件規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的術(shù)語和定義、總體要求、質(zhì)量管理體系、人員要求、場所及設(shè)施設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)銷售、自動售械、信息化管理。
本文件適用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理活動。