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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 地方標準 » DB32/T 5325-2025 醫(yī)療器械生產檢驗電子記錄技術指南

      

      

      



      


      



      

      



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DB32/T 5325-2025 醫(yī)療器械生產檢驗電子記錄技術指南
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        


    
        
  
      

      

      
  
      
    標準類別
    地方標準
    發(fā)布日期
    2025-12-30
  
      
  
      
    標準狀態(tài)
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2026-01-30
  
      
  
      
    頒發(fā)部門
    江蘇省市場監(jiān)督管理局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      DB32/T 5325-2025 醫(yī)療器械生產檢驗電子記錄技術指南
      
    
    
        
    
    
    
      本文件給出了醫(yī)療器械生產過程中有關生產、檢驗過程電子化記錄的技術指南。
      本文件適用于醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產企業(yè)。
      對于本文件未列舉的相關業(yè)務數(shù)據(jù)，醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產企業(yè)可參照本文件的相關內容，基于風險并按照同等原則執(zhí)行電子記錄。
      

        
      相關公告：江蘇省市場監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布《香螺茶加工技術規(guī)程》等63項江蘇省地方標準的公告（2025年第13號（總第240號））
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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       行業(yè)分類： 
 
醫(yī)療器械

      


      
 
 
    
        

           

      

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