本標準規定了醫用X射線診斷設備質量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術要求。

本標準適用于醫用X射線診斷設備的質量控制檢測和防護性能檢測，包括X射線攝影設備[含X射線屏片攝影設備、數字X射線攝影（DR）設備、計算機X射線攝影（CR）設備]、X射線透視設備（含直接熒光屏透視設備、影像增強器透視、平板透視設備）、牙科X射線設備（含口內機和口外機）、數字減影血管造影（DSA）X射線設備、乳腺X射線攝影設備[含乳腺X射線屏片攝影設備（乳腺屏片）、乳腺數字X射線攝影（乳腺DR）設備、乳腺計算機X射線攝影（乳腺CR）設備]。移動式X射線設備、便攜式X射線設備、車載式X射線設備、碎石機和醫用常規X射線模擬定位設備可參照使用。

本標準不適用于X射線計算機體層攝影（CT）裝置和錐形束CT的質量控制檢測。