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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 國家標準 » GB 9706.255-2022 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求

      

      

      



      


      



      

      



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GB 9706.255-2022 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    國家標準
    發布日期
    2022-12-29
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2026-01-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家市場監督管理總局,國家標準化管理委員會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      GB 9706.255-2022 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求
      
    
    
        
    
    
    
      通用標準中1.1由以下內容替換：
      

      本文件規定了預期連續運行,并應用于患者的呼吸氣體監護儀(RGM)的基本安全和基本性能的專用要求。
      

      本文件規定了下列要求：
      

      -麻醉氣體監測，
      

      -二氧化碳監測,和
      

      -氧氣監測。
      

      注1:呼吸氣體監護儀既能作為獨立ME設備,也能集成到其他設備中,例如麻醉工作站或呼吸機。
      

      本文件不適用于預期與可燃性麻醉劑一起使用的呼吸氣體監護儀。
      

      如果某一章或條明確指出僅適用于ME設備,或僅適用于ME系統,標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。
      

      除通用標準7.2.13和8.4.1外,本文件范圍內的ME設備和ME系統的預期生理效應所導致的危險在本文件中沒有具體要求。
      

      注2:補充的信息見通用標準4.2。
      

        
      相關公告：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員關于批準發布《危險化學品倉庫儲存通則》等54項強制性國家標準的公告（2022年第19號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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