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GB 9706.255-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求
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標(biāo)準(zhǔn)類別 國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2022-12-29
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明 實(shí)施日期 2026-01-01
頒發(fā)部門 國家市場監(jiān)督管理總局,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 廢止日期 暫無
標(biāo)準(zhǔn)介紹
GB 9706.255-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求
通用標(biāo)準(zhǔn)中1.1由以下內(nèi)容替換：
本文件規(guī)定了預(yù)期連續(xù)運(yùn)行,并應(yīng)用于患者的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀(RGM)的基本安全和基本性能的專用要求。
本文件規(guī)定了下列要求：
-麻醉氣體監(jiān)測，
-二氧化碳監(jiān)測,和
-氧氣監(jiān)測。
注1:呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀既能作為獨(dú)立ME設(shè)備,也能集成到其他設(shè)備中,例如麻醉工作站或呼吸機(jī)。
本文件不適用于預(yù)期與可燃性麻醉劑一起使用的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀。
如果某一章或條明確指出僅適用于ME設(shè)備,或僅適用于ME系統(tǒng),標(biāo)題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除通用標(biāo)準(zhǔn)7.2.13和8.4.1外,本文件范圍內(nèi)的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本文件中沒有具體要求。
注2:補(bǔ)充的信息見通用標(biāo)準(zhǔn)4.2。
相關(guān)公告：國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《危險化學(xué)品倉庫儲存通則》等54項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022年第19號）
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