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GB/T 42218-2022 檢驗醫學體外診斷醫療器械制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認

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標準介紹

GB/T 42218-2022 檢驗醫學體外診斷醫療器械制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認

本文件描述了體外診斷醫療器械制造商對推薦給用戶的質量控制程序的確認過程。質量控制程序的作用是為用戶提供器械性能與其預期用途以及制造商聲明相一致的保證。

本文件適用于所有體外診斷醫療器械。

標準翻譯（漢語與英語、日語、韓語互譯）：詳詢0535-2129195
標準英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=85845

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行業分類：醫療器械醫療器械

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