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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 國家標準 » GB/T 42218-2022 檢驗醫學 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認

      

      

      



      


      



      

      



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GB/T 42218-2022 檢驗醫學 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    國家標準
    發布日期
    2022-12-30
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2023-07-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家標準化管理委員會,國家市場監督管理總局
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      GB/T 42218-2022 檢驗醫學 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認
      
    
    
        
    
    
    
      本文件描述了體外診斷醫療器械制造商對推薦給用戶的質量控制程序的確認過程。質量控制程序的作用是為用戶提供器械性能與其預期用途以及制造商聲明相一致的保證。
      

      本文件適用于所有體外診斷醫療器械。
      

        
      相關公告：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會關于批準發布《膨化食品質量通則》等544項推薦性國家標準和4項國家標準修改單的公告（2022年第21號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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