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      GB/T 25915.17-2024 潔凈室及相關受控環境 第17部分:粒子沉積速率應用
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      標準類別 國家標準 發布日期 2024-08-23
      標準狀態  關于標準有效性標注的說明 實施日期 2025-03-01
      頒發部門 國家標準化管理委員會,國家市場監督管理總局 廢止日期 暫無
      標準介紹
      GB/T 25915.17-2024 潔凈室及相關受控環境 第17部分:粒子沉積速率應用
      作為污染控制計劃的一部分,本文件對潔凈室易損表面上粒子沉積速率(PDR)測量結果的解釋和應用提供了指導。提供了PDR的影響因素和降低易損表面上粒子污染風險的說明。
      本文件提供了潔凈室測量PDR來確定易損表面上大粒子的可接受濃度限值和風險評估方法,能確定粒子沉積到易損表面的可接受風險。當風險不可接受時,則需要采取潔凈控制措施來降低PDR。
      粒子遮蔽速率(POR)是一種替代PDR的方法,其定義為粒子在表面上隨時間增加的覆蓋率。POR的使用方式與PDR類似,也用于計算指定表面所需的POR,以降低沉積粒子的風險。
      本文件:
      -不提供根據PDR或POR對潔凈室的分級方法;
      -不直接考慮沉積的攜帶微生物粒子的活性;
      -不考慮通過接觸產生的表面沉積,例如人員觸摸產品導致的污染。
      相關公告:
      國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會關于批準發布《化學試劑 三水合乙酸鈉(乙酸鈉)》等335項國家標準的公告(2024年第17號)
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       標簽: 產品  分級  微生物  潔凈室  測量  環境  評估  限值  風險  風險評估 
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