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GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)　第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)
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標(biāo)準(zhǔn)類別 國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2024-08-23
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明 實(shí)施日期 2025-09-01
頒發(fā)部門 國家市場監(jiān)督管理總局,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) 廢止日期 暫無
標(biāo)準(zhǔn)介紹
GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)　第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)
本標(biāo)準(zhǔn)代替 GB/T 16886.10-2017
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評估步驟。
本文件適用于：
——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟；
——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。
相關(guān)公告：
國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《化學(xué)試劑 三水合乙酸鈉（乙酸鈉）》等335項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的公告（2024年第17號(hào)）
如查看標(biāo)準(zhǔn)顯示亂碼請點(diǎn)擊“下載標(biāo)準(zhǔn)” 如點(diǎn)擊下載后在瀏覽器打開pdf文件，保存該文件有兩種方法： 1、在預(yù)覽頁正文處點(diǎn)擊鼠標(biāo)右鍵另存為。 2、后退返回本預(yù)覽頁，在“下載標(biāo)準(zhǔn)”按鈕處點(diǎn)擊鼠標(biāo)右鍵另存。 如下載不成功請稍后再試，使用下載工具下載可能不成功。
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