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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 國家標準 » GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價　第10部分：皮膚致敏試驗

      

      

      



      


      



      

      



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GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價　第10部分：皮膚致敏試驗
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        
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    標準類別
    國家標準
    發布日期
    2024-08-23
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2025-09-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家市場監督管理總局,國家標準化管理委員會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價　第10部分：皮膚致敏試驗
      
    
    
            本標準代替 GB/T 16886.10-2017                
    
    
    
      本文件規定了醫療器械及其組成材料誘導潛在皮膚致敏反應的評估步驟。
      

      本文件適用于：
      

      ——詳細的體內皮膚致敏試驗步驟；
      

      ——結果解釋的關鍵因素。
      

        
      相關公告：
      國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會關于批準發布《化學試劑 三水合乙酸鈉（乙酸鈉）》等335項國家標準的公告（2024年第17號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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