GB/T 22275.1-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第1部分：質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

GB/T 22275.1-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第1部分：質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和要求，包括質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計(jì)劃的制定過(guò)程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動(dòng)的計(jì)劃和對(duì)質(zhì)量保證活動(dòng)及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報(bào)告、數(shù)據(jù)和最終報(bào)告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證。
本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動(dòng)。