GB/T 22278-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則

GB/T 22278-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的相關(guān)術(shù)語和定義，以及主要技術(shù)規(guī)范，包括實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員，質(zhì)量保證計(jì)劃，設(shè)施，儀器。材料及試劑，實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)樣品和參照物，標(biāo)準(zhǔn)操作程序，研究的實(shí)施，研究結(jié)果的報(bào)告，記錄和材料的存儲與保管。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的GLP原則涵蓋的非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括在實(shí)驗(yàn)室、溫室與田間進(jìn)行的工作。除了國家立法的明確豁免，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。