| 標(biāo)準(zhǔn)類別 | 國家標(biāo)準(zhǔn) | 發(fā)布日期 | 2009-11-15 |
|---|---|---|---|
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) | 
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明 |
實(shí)施日期 | 2010-12-01 |
| 頒發(fā)部門 | 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 | 廢止日期 | 暫無 |
GB 18282.3-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(tǒng)（ISO 11140-3:2007,IDT）
GB18282的本部分規(guī)定了用于已包裝的(例如器械)和多孔的負(fù)載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測試中所使用的化學(xué)指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO11140-1中所述的二類指示物。
符合GB18282 的本部分要求的指示物應(yīng)結(jié)合符合EN 285 要求的標(biāo)準(zhǔn)測試包一并使用。GB18282 的本部分對標(biāo)準(zhǔn)測試包的性能不作考慮,僅對指示物系統(tǒng)的性能作要求。
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