標準類別：醫(yī)藥標準
標準狀態(tài)： 即將實施
頒發(fā)部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2023-01-13
實施日期：2026-01-15
YY 9706.249-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求
標準介紹
本標準代替 YY 0668-2008
本文件規(guī)定了多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能要求。本文件適用于預期連接到單一患者、具有兩個或多個生理監(jiān)護單元的多參數(shù)患者監(jiān)護儀，其預期在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，以及在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境或家庭護理環(huán)境內(nèi)使用。本文件不適用于多參數(shù)患者監(jiān)護儀的植入式部分。本文件未規(guī)定單獨生理監(jiān)護單元的要求，如心電圖（ECG）、有創(chuàng)壓和脈搏血氧，其要求在相關(guān)專用標準中以獨立式醫(yī)用電氣設(shè)備的角度有所規(guī)定。
注意：
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