為適應當前市場生產現狀及其國際標準修訂趨勢，2023年9月25日，國家 衛健委會同國家市場監管總局發布了《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790-2023）。該標準過渡期為1年，將于2024年9月6日正式實施。食品伙伴網梳理解讀了新舊版標準適用范圍、廠房和車間、殺菌設備及生產過程等主要修訂內容，供行業參考。

1、擴大標準適用范圍

為了適應行業發展和新產品創新需要，增加了液態嬰幼兒配方食品相關內容，并將標準名稱修訂為“嬰幼兒配方食品良好生產規范”。

2、修訂標準框架

根據GB 14881-2013修改了標準框架，各章通用要求規定由符合GB 12693修訂為符合GB 14881的相關規定。

3、修訂術語和定義

增加了液態（生產）工藝的定義。刪除了“清潔作業區”“準清潔作業區”“一般作業區”的術語和定義，并在標準第4章明確不同作業區的基本范圍。

4、細化廠房和車間控制要求

細化了不同作業區舉例，重點增加了粉狀和液態嬰幼兒食品生產清潔作業區動態標準控制要求，對粉狀產品和液態產品生產清潔作業區中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允許數分別作了規定。其中，粉狀嬰幼兒配方食品生產清潔作業 區動態標準控制要求與2022版《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》動態控制要求相一致。

5、增加設施和設備基本要求

殺菌是嬰幼兒配方食品生產的關鍵技術工序，重點增加生產過程中各類殺菌設備應符合殺菌工藝的基本要求，以及液態嬰幼兒配方食品的無菌灌裝和灌裝后熱力殺菌的評估要求，特別規定了灌裝后殺菌設備的熱分布測試要求。同時，增加了排水設施的要求，對坡度、通暢、清潔死角、下水道等方面均進行了規定。

6、修訂生產過程的食品安全要求

2023版將生產過程的食品安全要求分為“基本要求”“粉狀嬰幼兒配方食品生產過程特殊技術要求”“液態嬰幼兒配方食品生產過程特殊技術要求”三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相關規定，并對重要的加工參數提出要求，如：關鍵控制點、交叉污染等。第二部分修訂了粉狀嬰幼兒配方食品生產過程的特殊要求。在中間貯存環節新增“粉狀半成品在清潔區外放置的要求”。在濕法和干濕法復合工藝冷卻環節，新增對“通過流化床的進風溫度和流化床出口的半成品溫度建立監控措施”。在干混合環節，將干混合的溫度由“不高于25℃”修訂為“控制在 16℃~25℃”。新增傳送原料及產品進入清潔作業區的管道應安裝空氣過濾系統的要求等。第三部分新增對液態嬰幼兒配方食品生產過程的特殊要求。

7、修訂檢驗要求

不再引用GB 12693的相關規定，進一步強調應按照相關規定進行全項目檢驗。同時，新增對液態嬰幼兒配方食品的要求，即應按照GB 4789.26進行商業無菌檢驗。

8、新增培訓要求

新增針對殺菌操作人員、液態產品罐裝密封操作人員、清潔和消毒人員等關鍵崗位人員的操作技能培訓等要求。

9、小結

綜上可知，新版標準變化主要包括：新增液態嬰幼兒配方食品相關的內容；明確生產規范通用要求執行GB 14881的規定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等。為更好實施新標準，嬰配企業應結合《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881-2013 ）等標準，按照“四個最嚴”要求，強化企業食品安全主體責任，促進我國嬰幼兒配方食品產業持續高質量發展。