本標準是對《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923-2013）的修訂，規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準則。主要修訂內(nèi)容包括：
1）廠房和車間：增加無后續(xù)殺菌（或滅菌）和有后續(xù)殺菌（或滅菌）操作區(qū)域的不同規(guī)定，規(guī)定了清潔作業(yè)區(qū)的環(huán)境及動態(tài)控制要求和準清潔作業(yè)區(qū)空氣沉降菌的要求；
2）食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品：嬰兒和重癥病人對特定致敏物質(zhì)高度敏感，如果產(chǎn)品致敏物質(zhì)控制出現(xiàn)偏差，極易造成重大食品安全問題，因此調(diào)整并明確了對致敏物質(zhì)原料貯存的要求；
3）生產(chǎn)過程的食品安全控制：增加應(yīng)遵循危害分析與關(guān)鍵控制點的有關(guān)原則，建立并有效運行嚴格的食品安全控制體系的要求。
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