標準類別：醫藥標準
標準狀態： 現行有效
頒發部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-12-20
實施日期：2020-01-01
YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南
標準介紹
YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南
YY/T 0681的本部分規定了設計加速老化方案的指南。
YY/T 0681的本部分規定了設計加速老化方案的指南。
本部分適用于快速確定GB/T19633.1一2015中所規定的無菌屏障系統無菌完整性和其包裝材料組件物理特性受所經歷時間的影響。
本標準代替YY/T 0681.1-2009。
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