江西省食品安全企業標準備案問答
1.制定《江西省食品安全企業標準備案辦法》的主要依據是什么？
答：制定《江西省食品安全企業標準備案辦法》（簡稱備案辦法）的主要依據有：
《中華人民共和國食品安全法》第三十條規定：“國家鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準，在本企業適用，并報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案”。
（2）中華人民共和國標準化法。
（3）國家衛生計生委辦公廳《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛辦食品函〔2016〕733號）。
（4）國家衛生健康委、江西省人民政府推進黨中央、國務院有關“放管服”改革的決策部署。
（5）食品安全治理實行“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”工作總要求。
2. 食品安全企業標準備案的范圍是什么？
答：江西省行政轄區內的食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準的企業標準，向省衛生健康委備案。備案的主體是食品生產企業，備案的范圍是嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準的企業標準，除此之外，不需要備案；保健食品也不需要備案企業標準。
3.如何理解嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準？
答：嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準是指企業標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的相應規定。
以下情形不能視為嚴于：增加食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準對該類型產品沒有規定的指標，食品添加劑使用量低于最大使用量，營養強化劑使用量超過規定范圍值，嚴于其它國家標準、行業標準或地方標準，或對指標限量值的調整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護作用等情形。
企業標準中安全指標限值嚴于到什么程度認定為“嚴于”沒有具體規定，但嚴于的情況是要公示的，備案后的文本是要全文公開的，接受任何單位和個人的監督。
4.食品安全企業標準備案的性質是什么？
答：食品安全企業標準備案是指食品生產企業將企業標準中食品安全相關內容材料向衛生行政部門進行登記、存檔、公開、備查。
備案不是行政許可，也不是行政審批，不對備案內容進行實質性審查，只對備案材料及其內容是否齊全、是否完整、是否屬于備案范圍進行核對。
企業標準備案憑證不能作為保證企業食品安全的依據。
5.備案企業承擔哪些主體責任？
答：食品生產企業對報備的企業標準負責，是企業標準的第一責任人。
備案企業要對企業標準負責，保證企業標準的內容符合《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關法律法規的規定，不得與相關食品安全國家標準及我省食品安全地方標準相矛盾，并對企業標準的真實性、合法性、安全性負責，對其實施后果承擔全部法律責任。企業應當及時關注國家相關法律法規和標準的變化，及時對備案的企業標準進行修訂，否則原標準備案自動廢止。
6.企業標準備案辦事程序及指南
為加強企業標準備案信息化管理，提升企業標準備案效率，方便全省企業辦理企業標準備案，省衛生健康委建設了“江西省食品安全標準備案與管理系統”（網址：http://qbba.jxhfpc.gov.cn/），實現全省食品安全企業標準備案的網上申報、網上備案、網上公開查閱下載。自2019年11月1日起，我省企業標準備案開始正式實施網上備案，食品企業可以通過“江西省食品安全標準備案與管理系統”辦理備案。
省衛生健康委根據企業標準網上備案要求，編制了江西省食品安全企業標準備案申報指南，在備案系統中可查閱。辦理企業標準備案的材料要求、辦理程序以及咨詢電話請參閱申報指南。
7.企業標準備案是否需要專家審定？
答：企業標準由備案企業負責，需要經過技術審定，技術審定人員由企業自行決定，不作為備案的前提條件。如果企業技術審定人員沒有能力制定嚴謹的企業標準，對企業標準的科學性、合理性、安全性沒有把握，建議考慮自行組織專家對企業標準進行審定，以免備案以后再發現問題，廢止備案，造成不必要的損失。
8．企業標準備案前，社會公示有哪些規定？
答：為充分發揮社會監督的作用，企業在備案企業標準前，應當將企業標準文本及嚴于食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準的說明，在備案系統向社會公示并征求意見，以便盡早發現存在的問題，及時予以修改。
企業標準中嚴于食品安全國家標準或者江西省食品安全地方標準的說明，在備案系統中提供了企業標準文本模板，僅供參考。為便于社會監督，應在嚴于說明中注明以下內容：
（1）基本信息：企業名稱、標準名稱、標準編號；
（2）嚴于的標準及產品類別：嚴于哪一項標準（食品安全國家標準或者我省食品安全地方標準），及標準中相應的產品類別；
（3）嚴于的安全指標及其指標值：哪一項安全指標嚴于標準（食品安全國家標準或者我省食品安全地方標準），及標準中相應的指標值。
公示時間為不少于 10個工作日。公示結束后，企業應根據公示反饋意見的具體情況，自行決定是否采納、是否根據反饋意見進一步修改完善企業標準內容。
9．企業標準備案分為哪幾種情況？
答：食品安全企業標準分為首次備案、修訂備案、延續備案、廢止備案四種情況：
首次備案：符合《江西省食品安全企業標準備案辦法》第一條規定的情形，從未報省衛生健康委備案的企業標準，提出備案申請的情況。
修訂備案：符合《江西省食品安全企業標準備案辦法》第一條、第十六條規定的情形。曾經在省衛生健康委備案的企業標準，現需要對企業標準中相關內容進行修訂的情況。（備案系統正式使用前已備案企業標準的，由于備案系統中無相關標準信息，食品企業需要修訂備案的均按首次備案填寫基本信息、提交相關材料備案）。
延續備案：符合《江西省食品安全企業標準備案辦法》第一條、第十三條規定的情形。曾經在省衛生健康委備案的企業標準，企業標準內容不做任何修改，需要對企業標準有效期延續的情況。（備案系統正式使用前已備案企業標準的，由于備案系統中無相關標準信息，食品企業需要延續備案的均按首次備案填寫基本信息、提交相關材料備案）。
廢止備案：符合《江西省食品安全企業標準備案辦法》第十六條規定的情形，曾經在省衛生健康委備案的企業標準，企業標準需要廢止備案的，企業在備案系統中申請廢止備案。
10．備案需要提交哪些材料？
答：2019年11月1日至2019年12月31日，企業既可通過系統網上備案，也可通過提交紙質版備案材料備案，自2020年1月1日起企業標準備案不再接收紙質備案材料，只對電子版備案材料進行登記、存檔、公開、備查。食品企業在網上備案系統中填寫相關信息、提交全部電子版備案材料，并對所填信息及提交材料的真實性、合法性、安全性負責。
食品企業在網上提交的企業標準，經受理、備案登記后將直接在備案系統中生成正式備案的企業標準。所以，提交材料中的企業標準除了一份加蓋企業公章的標準文本之外，還需另外提交一份word版，以便在備案系統中生成正式的備案企業標準。兩份企業標準內容應保持完全一致，以網上提交的word版材料為正本。
提交材料根據首次備案、修訂備案、延續備案、廢止備案情況，要求具體如下：
（1）首次備案、修訂備案需要提交的材料：
①填寫基本信息（系統網頁填寫）
②企業標準文本。備案系統中提供了企業標準文本模板，僅供參考。為在備案系統中直接生成正式的備案文本及備案材料的存檔備查，需要提供一份未蓋章的word版和一份蓋章版企業標準文本（企業標準內容需一致）。（系統中上傳）
③企業標準編制說明。備案系統中提供了編制說明模板，僅供參考。編制說明中應包括企業標準嚴于食品安全國家標準或江西省食品安全地方標準的說明、有關原輔料使用說明、企業標準公示情況、審定情況等。（蓋章后上傳）
④法人身份證明（正反面復印件蓋章或原件掃描或拍照后上傳）
⑤其他材料：企業標準名稱涉及商標的，需提供注冊商標證書；企業標準中原輔料要求、技術指標檢測方法等沒有相應的國家標準、行業標準或江西省地方標準，需提供相關說明材料；辦理新食品原料企業標準備案的，需提供國家相應公告證明；企業標準文本涉及商業秘密需要不公開全文的，需另外提供可公開版本。
同一個食品企業（統一社會信用代碼）在報備企業標準時，材料④在備案系統中只需要上傳一次即可，無需重復上傳。
（2）延續備案
備案后的企業標準文本內容不做任何修改，食品企業在備案系統中“標準管理”功能直接點擊申請延續備案，無需經過備案前社會公示和另外提交材料。企業標準延續備案后，系統自動生成新的企業標準及備案號，企業標準內容與原備案企業標準一致，原企業標準備案自動廢止。
（3）廢止備案
備案后的企業標準需要廢止備案，企業在備案系統中“標準管理”功能直接點擊申請廢止備案，無需經過備案前社會公示，但需提交廢止原因說明。
11.企業標準備案的受理
江西省衛生健康委員會食品安全標準管理辦公室（以下簡稱“標準辦”）僅對企業提交的標準備案材料是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對，并根據下列情況，在5個工作日分別做出處理，告知均在網上進行，企業將收到處理短信通知：
（一）提交的材料及其內容齊全、完整、清晰的予以受理；
（二）不屬于備案范圍的，在線退回企業備案材料并告知原因；
（三）提交的材料不齊全、不完整、不清晰的，在線退回企業備案材料并告知原因及需要補正的具體內容；
（四）其他不符合備案要求的情況，在線退回企業備案材料并告知原因。
12.企業標準備案后如何管理？
企業標準備案后，社會公眾均可在備案系統中查閱、下載已備案標準。
食品企業要定期組織復審已備案的企業標準，關注相應食品安全國家標準、我省食品安全地方標準的變化情況，發現企業標準不符合《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關法律法規，或與相關食品安全國家標準及我省食品安全地方標準相矛盾時，要及時向省衛生健康委提出修訂或者廢止備案。
任何單位和個人均可向省衛生健康委投訴反映已備案企業標準存在的問題。有以下情形之一，標準辦廢止企業標準備案，并在備案系統中向社會公開：
（一）備案材料被查實弄虛作假的；
（二）企業主動申請廢止標準備案的。
13、企業標準的有效期是？
備案的企業標準有效期五年。有效期滿，企業逾期未辦理重新備案手續的，視為自動放棄備案，系統將自動廢止企業標準備案。
