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“擴展一代生殖毒性試驗”于2011年7月被經濟合作與發展組織(OECD)批準,列入化學品測試指南中,并于2014年4季度正式生效。2014年底,歐盟已向WTO秘書處發出通報,擬修訂REACH法規中有關擴展一代生殖毒性研究的附錄VIII、IX、X(G/TBT/N/EU/216)。法規草案提出修訂附錄VIII、IX和X中關于評估化學物質生殖毒性的測試標準,將采用擴展一代生殖毒性試驗代替目前的二代生殖毒性試驗。
目前,我國的化學品、農藥、藥品以及食品毒理學評價程序中均未有該標準程序。《食品毒理學安全性評價程序和方法》GB15193中涉及生殖發育的標準僅有《生殖毒性試驗》和《生殖發育毒性試驗》,標準數量少,未根據生殖周期不同階段制定相應的標準,導致在不同受試物需要開展特定階段毒性研究時,可選擇的試驗項目和程序少;標準中對如何選擇試驗項目的界定較為模糊,標準中實驗指標內容仍不夠豐富,測試獲得的信息等級有待加強。