長期以來，我國食品遺傳毒性毒理學安全性評價在很大程度上依賴于傳統的動物實驗“小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗”獲取各項毒理數據，以此外推對人體健康的可能危害；而2014年版新增的“體外哺乳類細胞染色體畸變實驗”則由于實驗條件要求高、需要進行特殊人員培訓等原因難以廣泛推廣。而體外哺乳類細胞微核試驗方法不僅可以檢測有絲分裂狀態（單核，雙核，多核）、染色體損傷，還可以檢測出斷裂劑或非整倍體劑（應用著絲粒免疫化學標記法或FISH熒光原位雜交法等）等多個遺傳學終點，并且結果敏感特異準確，操作簡便快捷，對閱片經驗要求相對低，適用于大量分析，目前已廣泛用于遺傳毒性檢測。

本標準建立了食品體外哺乳類細胞微核試驗方法，其技術部分借鑒了OECD 487“體外哺乳類細胞微核試驗方法操作指南”并結合我國國情編制而成。有助于推進與有關國際條約盡快接軌，促進我國體外試驗工作的開展，建立我國自己的動物試驗替代方法體系，增補、修訂和完善現有的標準與規范方法以及為我國的食品安全提供技術支持與保障。