本標(biāo)準(zhǔn)給出了基因擴(kuò)增檢測(cè)方法驗(yàn)證確認(rèn)與方法驗(yàn)證的一般性原則。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)基因擴(kuò)增領(lǐng)域（如：轉(zhuǎn)基因檢測(cè)、過敏原分子鑒定、功能基因檢測(cè)、中藥成分鑒定、微生物菌種鑒定、摻假鑒定等）的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn)，以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗(yàn)證。