制藥工藝一次性聚合物組件可提取物檢測技術規程（征求意見稿）
本文件給出了制藥工藝過程中接觸料液的一次性使用系統（SUS）及一次性聚合物組件所需的可提取物檢測技術規程。該技術規程方案明確了一次性系統及組件供應商進行可提取物檢測的范圍和標準，以期對其使用者的相容性評價提供最有價值的幫助。
本規程提供的標準化可提取物檢測方案適用但不限于與使用者產品或工藝流體接觸的以下SUS組件。