本文件規(guī)定了吹灌封（BFS）無菌產(chǎn)品的術(shù)語和定義、縮略語、分類、質(zhì)量管理體系建立、工藝設(shè)計要求、包裝容器材料要求、設(shè)施設(shè)備要求、環(huán)境要求、操作人員要求、包裝加工要求、包裝質(zhì)量要求。

本文件適用于采用吹灌封（BFS）技術(shù)實現(xiàn)無菌灌裝工藝的化妝品類無菌產(chǎn)品。