獸用化學藥品的藥代動力學研究及其代謝產(chǎn)物安全性評價基本方法（征求意見稿）
本文件規(guī)定了非臨床安全性評價的獸用化學藥品及代謝產(chǎn)物，為其代謝及毒性研究提供方法。
本文件適用于小分子化學新藥，不適用于那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤藥物。針對抗腫瘤藥物代謝產(chǎn)物的安全性試驗可參考ICH S9指導原則及藥物代謝產(chǎn)物安全性試驗技術指導原則(2012)。