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       標簽: 征求意見稿 
       食品百科: 征求意見稿 
       論壇標簽: 征求意見稿 
      資料介紹
      獸用化學藥品的藥代動力學研究及其代謝產物安全性評價基本方法(征求意見稿)
      本文件規定了非臨床安全性評價的獸用化學藥品及代謝產物,為其代謝及毒性研究提供方法。
      本文件適用于小分子化學新藥,不適用于那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤藥物。針對抗腫瘤藥物代謝產物的安全性試驗可參考ICH S9指導原則及藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則(2012)。
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