重組膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收評價指南（征求意見稿）
本標準規定了重組膠原蛋白醫用敷料透皮吸收試驗方法的適用的范圍、術語和定義、試驗原理、試驗用受試物的要求、試驗方法、試驗數據和報告。
本標準適用于重組膠原蛋白醫用敷料用于非慢性創面時所含重組膠原蛋白透皮吸收的評價。標準適用的敷料類型為創面敷貼、凝膠敷料、液體敷料、膏狀敷料。本標準并非適用于檢測所有的情況，僅適用于皮膚透皮的最初定性評價。在某些情況下，應進一步參考體內試驗數據。
醫用敷料中常見的絲素蛋白、貽貝蛋白及其它蛋白類可參考本標準，但需要根據具體的產品特性進行評價。
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