基于區(qū)塊鏈的藥品追溯應用技術規(guī)范（編制說明）
為貫徹落實國家藥監(jiān)局、省委省政府的要求，依照國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）和國家藥監(jiān)局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）有關規(guī)定，江蘇省藥監(jiān)局開展建設江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺，探索利用區(qū)塊鏈技術構建全省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，通過區(qū)塊鏈去中心化、防篡改、可追溯等特性，有效構建包含藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位和監(jiān)管部門的追溯體系，實現(xiàn)藥品生產、流通、使用全過程各節(jié)點的來源可查、去向可追，以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，建立數(shù)據(jù)儲存共享安全機制，強化追溯信息互聯(lián)互通，拓展藥品追溯數(shù)據(jù)價值，提升藥品質量安全綜合治理水平。