廣西壯藥質量標準頒布 力促壯醫藥發展

    日前，廣西壯族自治區頒布施行《廣西壯藥質量標準》。這是廣西首部由地方政府主管部門制定和頒布的壯藥標準，將為壯醫藥的研發、生產、監管等環節提供法定的質量技術依據。

    與此同時，《廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例》也通過審議，于2009年3月1日起施行。

    告別尷尬年代

    “這只是質量標準的第一卷，接下來還會出臺相關法律法規，作為該標準的補充，繼續完善。”制訂該標準的編委會副主任、廣西民族醫藥協會會長黃漢儒教授在接受《醫藥經濟報》記者采訪時透露：“標準的制定結束了多年來壯藥沒有法定技術依據的尷尬局面，同時也結束了壯醫藥只能依靠醫師經驗行醫的時代。”

    據悉，此次出臺的壯藥標準共收載壯藥材164種（包括植物藥145種、礦物藥3種、動物藥10種、提取物6種），并對95個壯醫藥常用相關的理論及其名詞、術語進行了規范化表達。黃漢儒表示，從今年4月開始，由廣西食品藥品監督管理局組織廣西食品藥品檢驗所、廣西民族醫藥研究所、廣西壯醫醫院等多家單位組成的編委會，已開始了相關的籌備工作，到今年12月完成，前后歷時半年多。目前，已出版《中國壯醫學》、《中國壯藥學》、《中國壯醫內科學》、《常用壯藥生藥學質量標準研究》、《中國壯藥志》等壯醫藥著作20多部。“制定壯藥質量標準的基礎其實早已具備。醫和藥是緊密相連的整體，不能背道而馳，既然醫已被納入法律法規的監管，藥也得有相關法定標準來規范。”黃漢儒指出。

    “與傳統四大民族藥的發展相比，壯藥發展滯后很多。”他坦言，其實政府和相關民族醫藥機構很早就有制定壯藥質量標準的想法。

    廣西食品藥品監督管理局相關負責人在接受本報記者采訪時也表示，該標準的很多內容過去早已存在，只是一直沒有以法規的形式固定下來。這次標準制定，是對已有文獻資料進行重新整理，并結合壯醫藥目前發展的情況修訂而成。

    在傳統民族藥取得長足進步的同時，壯藥也加快了發展的步伐，而今年可以說是壯醫藥發展道路上收獲頗豐的一年。

    在已有壯醫院數十家的基礎上，今年廣西中醫學院培養出首屆中醫專業壯醫方向5年制本科生；中醫類別中醫（壯醫專業）醫師資格考試試點獲得了國家中醫藥管理局的批準；《廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例》出臺，全面鼓勵支持壯藥發展；自治區政府還制定和頒布了壯藥標準《廣西壯族自治區壯藥質量標準》，壯藥質量鑒定有了法定依據。相關部門的認可和支持，從政策層面上為壯藥發展掃清障礙。

    同時，新醫改方案（征求意見稿）也明確指出，要“充分發揮包括民族醫藥在內的中醫藥在疾病預防控制、應對突發公共衛生事件、醫療服務中的作用”。而從明年3月1日起正式施行的《廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例》，亦要求將壯醫藥納入城鎮職工、居民基本醫療保險、新型農村合作醫療范圍。

    為產業化鋪路

    “此次質量標準的出臺主要針對壯藥生產和研發、質量評估、監管等方面，為大眾用藥安全提供技術標準，這對壯藥的研發、生產和推廣均有一定積極推動作用。”黃漢儒表示。

    已有20多年民族藥生產歷史的壯藥定點生產企業之一、瑞福祥藥業（廣西）有限公司董事長吳泰來告訴本報記者：“在上述標準出臺之前，生產民族藥都是按照國藥準字號的標準，以中藥標準開展研發和生產，一些不在中藥標準范圍內、但經多年臨床證明安全有效的藥物則無法獲批生產。現在有了這個標準，企業研發和生產就更加名正言順了，有利于壯藥產業化。”

    “該質量標準的出臺有利于加強國外企業和用戶對國產藥的信心。目前，我們已有民族藥出口至新加坡、美國、澳大利亞等國，標準的實行或許能為企業的出口帶來利好。”吳泰來表示。

    另一方面，在快速發展的同時，壯藥也面臨一些不可忽視的難題。黃漢儒表示，壯醫藥與四大民族藥相比起步較晚，在客觀上存在一定差距：人們對壯藥認識不足，缺乏法律法規的保障，令其推廣打折扣；專業人才短缺，光靠目前壯醫學院每年培養出來的幾十個人，難以滿足社會需求；政府投入不足，經費仍舊緊張，也是一大待解難題。