在過去的一年里，食品藥品的安全問題吸引了整個(gè)中國(guó)的目光。
從三聚氰胺到OMP，從“雙黃連注射液”到“糖脂寧膠囊”，在不斷出現(xiàn)的食品藥品安全問題面前，這個(gè)飽受公眾關(guān)注的話題也成為了兩會(huì)上的焦點(diǎn)之一。
今年兩會(huì)上，食品藥品安全問題已成為人大代表和政協(xié)委員關(guān)注的熱點(diǎn)。
在致公黨中央今年的提案中表示，食品安全應(yīng)該以預(yù)防為主而不是依靠事后檢驗(yàn)來保證。政府部門應(yīng)該對(duì)食品企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的登記制度，組織專家對(duì)不同類型的企業(yè)進(jìn)行專題以調(diào)研和潛在危害分析，制定預(yù)防措施，做到防患于未然。
在該提案中同時(shí)建議政府監(jiān)管部門要全面提高人員隊(duì)伍自身素質(zhì)，采取切實(shí)有效的工作措施，建立專門的培訓(xùn)基金，加強(qiáng)對(duì)各級(jí)食品安全綜合監(jiān)督機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)和綜合監(jiān)督能力，保障食品安全綜合監(jiān)督工作的開展。對(duì)違規(guī)企業(yè)加大處罰力度，刑事與經(jīng)濟(jì)處罰并舉，震懾食品安全違法違規(guī)行為。
代表紛紛建言加強(qiáng)監(jiān)管
“我今年還是要提關(guān)于食品安全的問題，現(xiàn)在食品添加劑濫用、超量嚴(yán)重存在問題，比如亞硝酸鹽，許多食品中含量都超標(biāo)，但是現(xiàn)在卻無(wú)人管，導(dǎo)致腸道癌癥發(fā)病率提高。需要國(guó)家在執(zhí)行層面上加大監(jiān)管力度。”全國(guó)政協(xié)委員、鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院王立東對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。
而全國(guó)人大代表、北京市西城區(qū)副區(qū)長(zhǎng)閆傲霜表示，基層食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在各地方政府統(tǒng)籌的基礎(chǔ)上，建立一個(gè)技術(shù)支撐體系，以便更好地解決技術(shù)監(jiān)管的問題。
全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)趙平認(rèn)為，公眾和媒體要科學(xué)、客觀地看待食品藥品、醫(yī)療等領(lǐng)域的安全事件。同時(shí)，政府部門也要正確認(rèn)識(shí)面臨的形勢(shì)，加大監(jiān)管力度，保障公眾安全。
“一是要加強(qiáng)監(jiān)管體系、藥品檢驗(yàn)體系和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)；二是要對(duì)目前群眾反映較多的非藥品冒充藥品現(xiàn)象進(jìn)行治理。”全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)藥品生物制品檢定所研究員岳秉飛建議道。
對(duì)于在虛假醫(yī)藥廣告治理方面，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)曹洪欣說，食品藥品監(jiān)管部門在自身職能范圍內(nèi)做了很多有力度、有成效的工作，建議各地方政府和相關(guān)職能部門加強(qiáng)配合，清除這個(gè)危害公眾健康的“頑疾”。
金融危機(jī)令監(jiān)管形勢(shì)
更顯嚴(yán)峻
2008年下半年以來，全球受到金融危機(jī)的影響，而這個(gè)影響，對(duì)中國(guó)的食品藥品企業(yè)來講，也直接受到了沖擊。
“食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會(huì)加快，產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。但由于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難增多，有的企業(yè)可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，挑戰(zhàn)安全底線；有的企業(yè)在重組、并購(gòu)過程中產(chǎn)生的矛盾和糾紛，可能對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理等產(chǎn)生影響。”邵明立擔(dān)憂地表示。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛對(duì)本報(bào)表示，當(dāng)前比較突出的是食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高；企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄；食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不健全，相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低；審評(píng)審批與監(jiān)督管理存在脫節(jié)現(xiàn)象；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)還不到位；不合理用藥現(xiàn)象仍然突出；影響消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的因素比較復(fù)雜，工作要求高，監(jiān)管力量嚴(yán)重不足；食品藥品安全問題國(guó)際壓力增大。
“目前國(guó)內(nèi)的食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在于多個(gè)部門，力量分散、資源浪費(fèi)和重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，食品檢驗(yàn)信息不能共享。”業(yè)內(nèi)專家表示。監(jiān)管體系漸成型
在2月28日，《食品安全法》在十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議上的高票通過是在食品安全監(jiān)管這個(gè)層面上力度加大的一個(gè)法律見證。
《食品安全法》規(guī)定，“國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)”，作為高層次的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，將對(duì)食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，以消弭各部門的監(jiān)管縫隙。同時(shí)，為突出全程監(jiān)管，法律還對(duì)各部門的監(jiān)管職責(zé)給予進(jìn)一步明確，由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管、工商部門負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、食藥部門負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
而在藥品安全監(jiān)管上，監(jiān)管是否到位則成為了重中之重。
從1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)形成了以《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國(guó)藥典》為核心的標(biāo)準(zhǔn)體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度。
“去年大家對(duì)藥品注冊(cè)審批工作比較關(guān)注，為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局狠抓批準(zhǔn)文號(hào)清查和集中審評(píng)，嚴(yán)格實(shí)施新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，推動(dòng)了藥品注冊(cè)申報(bào)工作的規(guī)范和提高建立健全藥品研制監(jiān)管與注冊(cè)品種核查相結(jié)合的工作機(jī)制，逐步形成科學(xué)合理、公正透明的藥品注冊(cè)管理體系。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示。
據(jù)悉，為了落實(shí)好“藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”，2008年藥監(jiān)局爭(zhēng)取了1億元的國(guó)家財(cái)政支持，著手修訂1000個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。而從2009年開始，將爭(zhēng)取每年修訂提高2000個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。
“雖然從監(jiān)管層面上，相應(yīng)的法律法規(guī)有了一定的規(guī)范，但是整個(gè)藥監(jiān)體系還存在著一些硬傷，藥企小、散、亂，監(jiān)督技術(shù)還需要提升，人員缺乏等，會(huì)導(dǎo)致監(jiān)督實(shí)施過程中執(zhí)行不到位。”業(yè)內(nèi)專家表示。
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