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韓國擬修正草藥藥典安全標準

發(fā)布日期:2009-05-14   復(fù)制網(wǎng)址
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核心提示:韓國擬修正草藥藥典安全標準


    韓國食品藥品管理局2009年4月23日發(fā)布了G/TBT/N/KOR/211號通報,標題為:韓國草藥藥典修正提案,涉及藥品、草藥等。該擬議的草案規(guī)定了石棉和在“滑石粉”部分的其他物質(zhì)的標準和測試方法。通過該法規(guī),只有證實不含石棉的滑石粉將允許使用,并且將確保含有滑石粉的產(chǎn)品的安全。該修正提案擬批準日期擬生效日期待定,提意見截止日期自通報日期之后60天。

    G/TBT/N/KOR/212號通報標題為:關(guān)于醫(yī)療器械生物安全的通用標準規(guī)范修正提案。規(guī)定確保接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械在制造過程中使用的滑石粉的安全。其擬議的草案規(guī)定了符合韓國藥典中規(guī)定的要求的滑石粉標準和規(guī)范。

    韓國技術(shù)標準局(KATS)也發(fā)布了G/TBT/N/KOR/210號通報,標題為:屬于自律安全認證的消費品的安全標準修正提案。涉及自行車。該提案將把電動自行車的安全要求增加到自行車的安全標準中。如最大功率和速度應(yīng)當分別限于小于0.33千瓦和30千米/小時;電動機控制器應(yīng)當裝備防止低電壓和過電流,以及防止短路的保護功能;最大電池電壓應(yīng)當小于直流48伏,具有防止電擊的絕緣功能。

    該提案擬批準日期為2009年8月。擬生效日期為2010年1月。提意見截止日期:自通報日期起60天。
 

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