美國2009年5月11日發(fā)布了G/TBT/N/USA/229/Add.1號(hào)補(bǔ)遺。標(biāo)題為:器官特效藥警告,人用非處方內(nèi)服止痛藥、退熱藥以及抗風(fēng)濕藥品最終規(guī)范。
補(bǔ)遺說,食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)發(fā)布了最終規(guī)則,要求重要的新的器官特效藥警告,并且涉及非處方(OTC)內(nèi)服止痛藥、退熱藥,以及抗風(fēng)濕藥品(IAAA)的標(biāo)簽。新的標(biāo)簽告知消費(fèi)者關(guān)于當(dāng)使用退熱凈時(shí),具有肝臟損傷的危險(xiǎn),以及當(dāng)使用非甾體抗炎藥(NSAIDS)時(shí),具有胃出血的危險(xiǎn)。新的標(biāo)簽要求適用于無論是根據(jù)非處方藥品規(guī)范,還是根據(jù)已批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA)的所有非處方IAAA藥品。
已公布日期為2010年4月29日。生效日期為2010年4月29日。






魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)