國家藥監(jiān)局將優(yōu)先提升基本藥物標準

    記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，作為醫(yī)改的配套文件，《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》即將公布。這個規(guī)定將優(yōu)先提升國家基本藥物標準，確保基本藥物的質量安全。中央臺記者劉天思就這一規(guī)定的相關情況，專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛：

    顏江瑛認為，下半年，是我國醫(yī)改整體推進的關鍵時期。實施國家基本藥物制度，基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加，任何環(huán)節(jié)出現紕漏，都可能引發(fā)嚴重后果。

    顏江瑛說："國家食品藥品監(jiān)督管理局要求對基本藥物的安全監(jiān)管容不得絲毫馬虎，必須毫不松懈地抓緊、抓好。一定要嚴格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。近期，《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》也即將出臺了，各地要嚴格落實各項要求，確保監(jiān)管到位。"

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地在基本藥物目錄出臺后，要針對各地具體情況，對監(jiān)管對象和監(jiān)管措施做到心中有數，要對推行基本藥物制度可能帶來的質量安全影響提前進行研判，并提出相關建議，制定相關措施。

    顏江瑛說："我們要強化全程監(jiān)管。比方說在基本藥物的研制環(huán)節(jié)，要在提高藥品標準行動計劃工作當中，要優(yōu)先考慮提升基本藥物標準；在生產環(huán)節(jié)，要全面推進質量受權人等監(jiān)管制度；在流通環(huán)節(jié)，要研究實施"全品種覆蓋"的抽驗制度；在使用環(huán)節(jié)，我們要抓緊制定醫(yī)療機構用藥質量監(jiān)管制度，推進規(guī)范、合理地使用基本藥物。我們主要的目的就是為了保證基本藥物能夠安全、有效，為保證公眾的健康提供服務。"