國家藥監局：明年7月1日將執行新的中藥標準

    中國經濟網北京9月8日訊（記者 梁麗霞） 國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉今天在國家食品藥品監督管理局舉行的例行新聞發布會上透露，2010年版《中國藥典》年內有望出臺。此外，明年的7月1日將執行新的中藥標準。

    張偉坦言，國家食品藥品監督管理局在2009年加快推進提高國家藥品標準行動計劃的實施，并制定了翔實的計劃和安排，此次標準提高將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對列入基本藥物目錄的品種，逐項安排標準提高，確保基本藥物質量和公眾用藥安全；對民族藥和風險較高的注射劑品種，特別是中藥注射劑的標準提高工作，加大了人力和資金投入，擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高，安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。除了國家加強資金投入之外，還通過政策措施引導和鼓勵企業積極參與標準提高工作。對主動提高藥品標準的，優先收錄入國家藥典，對經評價，標準不能控制質量的，利用標準淘汰機制逐步予以淘汰。爭取通過幾年的努力，逐步達到"生物制品標準與發達國家標準接軌，化學藥品標準基本達到國際標準水平，中藥質量更加安全、可控的"目標。

    張偉說，關于中藥注射劑，社會、媒體、公眾都非常關注。前一段時間國家已經啟動了中藥注射劑的再評價工作，應當說中藥注射劑要淘汰必須要通過再評價的過程，經過藥品安全的相關評估，經過藥品安全性、有效性和質量可控性的再研究，來確認是這一類品種淘汰還是說這一個企業生產的品種淘汰，或者這一個企業生產的品種需要改變工藝、需要提高質量標準等再評價工作以后，才能獲得這個品種繼續在市場銷售的資質。

    國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛坦言，藥品標準提高行動計劃當中專門有一項是關于藥品標準提高的，中藥占了很重要的比例，從去年到今年也有大量的資金用于中藥標準，包括中藥注射劑標準的提高工作。"這個工作結束以后，我國的中藥標準保證中藥的質量更加安全、更加有效，現在中藥的安全有效性，大部分還是能夠有保障的。"