我國即將出臺內(nèi)鏡設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)價格法規(guī)

    中國內(nèi)鏡與抗菌消毒行業(yè)正在醞釀一場成長的風(fēng)暴。2009年10月底，"《全國內(nèi)鏡裝備與抗菌消毒專家委員會和全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會》籌備與成立會議"在上海召開。會議透露的信息表明，我國正在制定全國統(tǒng)一規(guī)范的內(nèi)鏡和消毒設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)指導(dǎo)價格，此舉不僅可以促進(jìn)新型內(nèi)鏡設(shè)備、器械、材料的開發(fā)生產(chǎn)、臨床推廣、售后服務(wù)的規(guī)范指導(dǎo)管理，還能從機(jī)制上有效的減少內(nèi)鏡、消毒設(shè)備買賣過程中的商業(yè)賄賂現(xiàn)象。

    內(nèi)鏡又稱內(nèi)窺鏡，上世紀(jì)末進(jìn)入中國，經(jīng)過20多年的發(fā)展，已被廣泛應(yīng)用于公共安全系統(tǒng)、軍事領(lǐng)域、航空航天領(lǐng)域、考古領(lǐng)域、水下作業(yè)領(lǐng)域、市政環(huán)衛(wèi)領(lǐng)域以及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域等多學(xué)科領(lǐng)域，目前正迎來了高速發(fā)展期，我國內(nèi)鏡相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)已超過200家，主要集中在北京、上海、浙江、廣東等地。作為一個新興的行業(yè)，內(nèi)鏡市場魚龍混雜，良莠不齊，缺乏規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，不但產(chǎn)品名稱都沒有統(tǒng)一，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊，甚至來源于同一國家同一類型產(chǎn)品，市場價格相差懸殊數(shù)倍甚至更高。

    為配合國家"十二五"期間內(nèi)鏡醫(yī)學(xué)發(fā)展計劃實(shí)施建議，"《全國內(nèi)鏡裝備與抗菌消毒專家委員會和全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會》籌備與成立會議"在上海交通大學(xué)第一人民醫(yī)院召開，彭志海院長主持會議。本會議旨在制定內(nèi)鏡行業(yè)規(guī)范，加強(qiáng)內(nèi)鏡領(lǐng)域的設(shè)備、器械、消耗材料及藥品在內(nèi)鏡臨床應(yīng)用的產(chǎn)品質(zhì)量控制，促進(jìn)新型內(nèi)鏡設(shè)備、器械、材料的開發(fā)生產(chǎn)、臨床推廣、售后服務(wù)的規(guī)范指導(dǎo)管理制定全國統(tǒng)一規(guī)范的內(nèi)鏡和消毒設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)全國統(tǒng)一產(chǎn)品價格。截止到發(fā)稿之日止，全國已有106家內(nèi)鏡設(shè)備、消毒設(shè)備、相關(guān)藥廠審報加入"全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會".衛(wèi)生部內(nèi)鏡專業(yè)技術(shù)考評委員會主任、中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會會長、中南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究院院長、中南大學(xué)內(nèi)鏡醫(yī)學(xué)研究院院長、會議主席張陽德教授出席會議并作了籌備工作報告。

    張陽德教授指出，我國內(nèi)鏡行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一規(guī)范，導(dǎo)致市場混亂，問題重重。為從根本上杜絕這種現(xiàn)象，《全國內(nèi)鏡裝備與抗菌消毒專家委員會和全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會》將按照國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，把內(nèi)鏡設(shè)備分出不同等級，分別定價，再將統(tǒng)一的價格上報國家標(biāo)準(zhǔn)局，制定出統(tǒng)一的指導(dǎo)價格。這樣一來，不同需求的用戶就可以根據(jù)自己的實(shí)際情況來選擇合適價位的內(nèi)鏡產(chǎn)品。對看醫(yī)就診的患者來說，內(nèi)鏡設(shè)備成本降低，醫(yī)療費(fèi)用自然也會相應(yīng)降低，這就解決了很多患者"看病貴"的難題。

    上海復(fù)旦大學(xué)內(nèi)鏡中心主任姚禮慶教授，主持參會公司會員和專家委員會委員資格審定。他以內(nèi)鏡設(shè)備、消毒、�？扑幬锸褂谜呤紫劝l(fā)言，認(rèn)為我國內(nèi)鏡與抗菌消毒設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量和銷售的全國性行業(yè)規(guī)范，急需盡快建立。將對臨床醫(yī)療內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展，降低醫(yī)療成本產(chǎn)生巨大作用。為解決"看病貴",降低老百姓醫(yī)療費(fèi)用，是一個很好的措施。

    香港耀滔公司的負(fù)責(zé)人李先生認(rèn)為，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品牌和質(zhì)量制訂一個行業(yè)發(fā)布的一個指導(dǎo)價格："一是可給用戶提供參考，二是可"更有效地預(yù)防腐敗".珠海康弘公司的胡先生認(rèn)為：這次專家委員會和公司行業(yè)全國聯(lián)絡(luò)組織建立，設(shè)備器材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公布，是一件極大的好事，能為新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、推廣銷售，建立一個非常公平、和諧銷售的平臺。產(chǎn)品既能及時滿足醫(yī)院臨床醫(yī)療的需求，又可幫助研發(fā)企業(yè)完善提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低銷售成本。提高國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品與國外產(chǎn)品競爭力，促進(jìn)民族工業(yè)的發(fā)展。

    內(nèi)鏡推廣應(yīng)用資深專家劉新平先生表示，他期望委員會可以盡快制定出一系列的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范統(tǒng)一內(nèi)鏡設(shè)備的質(zhì)量、價格、型號、術(shù)語等。這樣一來，有了一個統(tǒng)一范圍的價格標(biāo)準(zhǔn)，就能避免國內(nèi)公司之間的惡意競爭，也可以防止外國產(chǎn)品在國內(nèi)低價傾銷，幫助行業(yè)制定一個正常的價格，也使商家可以得到合理的利潤空間。對于購買和使用內(nèi)鏡設(shè)備的醫(yī)院來說這是十分有益的，因?yàn)閮?nèi)鏡設(shè)備屬于嚴(yán)重消耗器材，價格統(tǒng)一之后，能幫助醫(yī)院在采購設(shè)備的時候作為標(biāo)準(zhǔn)參考。同時他也指出，可能前期會有一些生產(chǎn)廠家對這一標(biāo)準(zhǔn)不理解，某些新產(chǎn)品在推廣入行的時候也會遇到一些困難，但是這些都是暫時的，行業(yè)規(guī)范統(tǒng)一之后，就將形成一個合理穩(wěn)定的局面，無論對醫(yī)院、商家還是患者都是有益的。

    參加會議的各個企業(yè)代表都各抒己見，認(rèn)為委員會將來的發(fā)展無論是對企業(yè)和還是整個內(nèi)鏡生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展前景都有很大影響。合肥徳銘電子有限公司的代表李明認(rèn)為，將來價格統(tǒng)一之后，對公司產(chǎn)品的價格和銷量都有影響，同時表示感謝張教授和這些專家爭取了這個很好的組織。有史塞克（北京）醫(yī)療器械有限公司代表范衛(wèi)東認(rèn)為，如果組織能夠按照既定的計劃和方針去發(fā)展，按照大家在會上討論的，制定出一系列的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，他覺得是很好的事情。"對于價格統(tǒng)一我覺得是不太可能的，但是可以制定出一個同一的價格參考標(biāo)準(zhǔn)。比如說產(chǎn)品的參數(shù)問題，目前的核心是水平分辨率，但是有的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品就達(dá)不到這個參數(shù)。有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，就可以避免低檔的產(chǎn)品與高檔的產(chǎn)品來進(jìn)行競爭，這對我們內(nèi)鏡行業(yè)來說是功不可沒的。"

    據(jù)介紹，會議將建立由管理專家、教授、公司企業(yè)代表組成的《全國內(nèi)鏡裝備與抗菌消毒專家委員會和全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會》專家委員會，與全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會委員會設(shè)立主席、副主席、常務(wù)委員、委員組成的常務(wù)會議管理體制和聯(lián)盟會�！度珖鴥�(nèi)鏡裝備與抗菌消毒專家委員會和全國內(nèi)鏡公司聯(lián)盟會》常務(wù)會議協(xié)調(diào)管理組織也同期成立。本機(jī)構(gòu)常設(shè)在國家衛(wèi)生部內(nèi)鏡專業(yè)技術(shù)考評委員會辦公室。衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司于軍副司長、齊貴新處長擔(dān)任指導(dǎo)監(jiān)督主席、何繼善院士擔(dān)任主席、張陽德會長、王洪院長、彭志海副院長、高新副院長、姚禮慶教授、喬鐵院長及擬推選6家公司負(fù)責(zé)人擔(dān)任副主席，19位內(nèi)鏡專家和公司負(fù)責(zé)人成為常務(wù)理事，26位內(nèi)鏡專家和公司負(fù)責(zé)人成為理事，以上具體人員和公司名單最后審報結(jié)束，審評合格后，將在第十九屆內(nèi)鏡大會期間，舉行第一屆全體理事大會。

    統(tǒng)一的組織，讓行業(yè)內(nèi)的企業(yè)都覺得有了安全感，同樣對委員會的作用表示肯定的還有富士醫(yī)療器材（上海）有限公司的代表應(yīng)婷楓，作為銷售經(jīng)理，她認(rèn)為現(xiàn)在有了一個標(biāo)準(zhǔn)，公司也會有更好的發(fā)展。"之前各個企業(yè)之間都是自己報價，價格層次不齊，產(chǎn)品名稱也沒有一個統(tǒng)一的規(guī)范，沒有一個協(xié)會來管理，現(xiàn)在這個委員會成立之后，是有利于各個企業(yè)之間的交流發(fā)展的。"