美國(guó)提出產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求

    2009年10月2日美國(guó)發(fā)布了G/TBT/N/USA/493號(hào)通報(bào)，標(biāo)題為：現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求法規(guī)提案。

    該國(guó)食品藥品管理局提出將現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）要求編入法典。此法規(guī)提案通過(guò)澄清藥品、設(shè)備及生物產(chǎn)品被用于生產(chǎn)結(jié)合產(chǎn)品時(shí)適用哪些cGMP要求來(lái)促進(jìn)公眾健康。此外，該提案還宣布了一個(gè)企業(yè)證明單個(gè)及組合包裝結(jié)合產(chǎn)品符合cGMP要求時(shí)使用的透明、新型管理框架。

    提案擬批準(zhǔn)日期及擬生效日期待定。提意見(jiàn)截止日期： 2009年12月22日。