美國提出產品生產管理規范要求

    2009年10月2日美國發布了G/TBT/N/USA/493號通報，標題為：現行結合產品生產管理規范要求法規提案。

    該國食品藥品管理局提出將現行結合產品生產管理規范（cGMP）要求編入法典。此法規提案通過澄清藥品、設備及生物產品被用于生產結合產品時適用哪些cGMP要求來促進公眾健康。此外，該提案還宣布了一個企業證明單個及組合包裝結合產品符合cGMP要求時使用的透明、新型管理框架。

    提案擬批準日期及擬生效日期待定。提意見截止日期： 2009年12月22日。