國家審藥監局定通過4項生物芯片行業標準

    國家食品藥品監督管理局日前審定通過了"體外診斷用蛋白質微陣列芯片"、"生物芯片用醛基基片"、"體外診斷用DNA微陣列芯片"和"激光共聚焦掃描儀"等4項生物芯片行業標準，該標準由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心領銜負責起草，并將于2011年6月1日起施行。

    中國工程院院士、生物芯片北京國家工程研究中心主任程京介紹說，生物芯片技術作為一項多學科交叉的高新技術，已廣泛應用于生命科學、醫學和臨床醫療、衛生防疫、藥物篩選、食品安全等多個領域。目前，我國生物芯片技術在研究開發和生產應用方面已經實現了跨越式發展，并具備了一定的產業化規模，制定行業標準就顯得尤為重要，可以使生物芯片產業規范化管理得到有序發展。

    據了解，我國生物芯片研發現已經歷10個年頭的發展，基本建成了集技術創新、成果轉化、綜合服務、人才培養于一體，具有國際先進水平的生物芯片研究、開發和產業化基地。作為產業化規模最大的博奧生物現已建立起了包括基因、蛋白質、細胞和組織"四位一體"的系統化生物芯片技術服務平臺，研制開發出了具有自主知識產權的疾病診斷生物芯片、配套儀器設備、試劑耗材、軟件數據庫等4個系列近60項具有較強國際競爭力的產品，其中多種芯片產品屬國際首創，并出口20多個國家和地區。