關于2010年版藥典附錄“微生物限度檢查法”修訂內容的第二次公示

　　按照《中國藥典》2015年版編制工作進度安排，修訂后的《中國藥典》2010年版附錄“微生物限度檢查法”即“非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法”，“非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”已于2012年3月在我委網站公開征求意見。2012年9月中旬我委組織微生物專業委員會委員及相關專家對公示反饋的意見進行了審核，根據會議討論意見，經整理形成第二次征求意見稿（詳見附件1、附件2）。

　　為了進一步完善修訂內容，現將第二次征求意見稿內容在我委網站公開征求意見。請各有關單位及藥典委員結合實際工作提出修訂意見或建議，并于2012年12月15日之前以書面形式或電子郵件反饋我委。

　　聯系電話：（010）67079521

　　傳        真：（010）67152769

　　電子郵箱：ywzhc@chp.org.cn

　　地        址：北京市崇文區法華南里11號樓

　　郵政編碼：100061

　　附件1: 《中國藥典》2010年版一部附錄“微生物限度檢查法”修訂稿

　　1、 附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法

　　2、 附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法

　　3、 附錄××× 非無菌藥品微生物限度標準

　　4、 附錄××× 非無菌藥品微生物限度檢查指導原則

　　附件2：《中國藥典》2010年版二部附錄“微生物限度檢查法”修訂稿

　　1、附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（同一部）

　　2、附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法（同一部）

　　3、 附錄××× 非無菌藥品微生物限度標準

　　4、附錄××× 非無菌藥品微生物限度檢查指導原則（同一部）

　　國家藥典委員會

　　2012年10月9日