關于2010年版藥典附錄“微生物限度檢查法”修訂內容的第二次公示

　　按照《中國藥典》2015年版編制工作進度安排，修訂后的《中國藥典》2010年版附錄“微生物限度檢查法”即“非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法”，“非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”已于2012年3月在我委網站公開征求意見。2012年9月中旬我委組織微生物專業(yè)委員會委員及相關專家對公示反饋的意見進行了審核，根據會議討論意見，經整理形成第二次征求意見稿（詳見附件1、附件2）。

　　為了進一步完善修訂內容，現將第二次征求意見稿內容在我委網站公開征求意見。請各有關單位及藥典委員結合實際工作提出修訂意見或建議，并于2012年12月15日之前以書面形式或電子郵件反饋我委。

　　聯(lián)系電話：（010）67079521

　　傳        真：（010）67152769

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　　附件1: 《中國藥典》2010年版一部附錄“微生物限度檢查法”修訂稿

　　1、 附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法

　　2、 附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法

　　3、 附錄××× 非無菌藥品微生物限度標準

　　4、 附錄××× 非無菌藥品微生物限度檢查指導原則

　　附件2：《中國藥典》2010年版二部附錄“微生物限度檢查法”修訂稿

　　1、附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（同一部）

　　2、附錄××× 非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法（同一部）

　　3、 附錄××× 非無菌藥品微生物限度標準

　　4、附錄××× 非無菌藥品微生物限度檢查指導原則（同一部）

　　國家藥典委員會

　　2012年10月9日