中國現有國家藥品標準1.5萬余種

    新華網北京7月18日電：國務院新聞辦公室18日發表的《中國的藥品安全監管狀況》白皮書說，中國現有國家藥品標準總計1.5萬余種；醫療器械標準686項，其中，國家標準155項，行業標準531項。

    白皮書指出，目前中國已形成了以《中華人民共和國藥典》和局頒標準為核心的國家藥品標準體系。藥品標準和部分醫療器械質量標準屬于國家強制性標準。

    早在1953年，中國政府有關部門就編印發行了《中華人民共和國藥典》，截至目前，共頒布了8版，現行版為2005年版。2005年版藥典收載的品種較以往有較大幅度增加，并且擴大了現代分析技術的應用，更加重視藥品安全性指標，對制劑通則、分析檢驗方法和指導原則等進行了增修訂。

    白皮書說，2005年版藥典一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等，共1146種；2005年版藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共1967種；2005年版藥典三部收載生物制品，共101種。

    白皮書表示，中國重視國家藥品標準的提高和規范，鼓勵企業制訂和執行高于國家標準的注冊標準。政府有關部門正在分期分批對現行國家藥品標準進行規范和提高，使國家藥品標準的檢測技術逐步達到國際先進水平。