甘肅近日完成地方中藥材及飲片質(zhì)量標準審定

    8月1日，由甘肅省藥品檢驗專家歷時10多年完成的《甘肅省中藥材質(zhì)量標準》、《甘肅省中藥炮制規(guī)范》（以下簡稱《標準》、《規(guī)范》），順利通過省內(nèi)外中醫(yī)藥專家審核審定。

    早在上世紀九十年代初期，甘肅省有關(guān)部門就著手制定甘肅地方中藥材質(zhì)量標準及中藥飲片炮制規(guī)范。

    2003年，甘肅省科技廳正式將這兩個項目列為重大攻關(guān)計劃，甘肅省食品藥品監(jiān)管局將其列入“十一五”重點支持項目。

    項目課題組對甘肅省內(nèi)現(xiàn)行流通的140種無標準或來源與國家標準不一致的地方性習(xí)用藥材進行了全面研究，首次確定了140種習(xí)用藥材基原；完成140種習(xí)用藥材的歷史考證；澄清了50余種藥材的品種混亂現(xiàn)象，杜絕了臨床混淆混用；發(fā)現(xiàn)80余種在《甘肅中草藥手冊》和《甘肅中草藥資源普查技術(shù)報告》中未見收錄的新藥源和新記錄。據(jù)此，研究制定了《標準》。

    甘肅省現(xiàn)行中藥炮制規(guī)范編撰頒布于1998年。新編撰的《規(guī)范》共收載343個品種796個飲片規(guī)格，在記載和傳承甘肅傳統(tǒng)炮制技術(shù)的基礎(chǔ)上，制定了完善的中藥飲片炮制標準。明確了每個飲片的炮制方法和工藝參數(shù)、輔料種類及用量，同時引入紫外光譜等現(xiàn)代分析方法和技術(shù)，對毒性成分、指標成分等進行質(zhì)量控制。該項研究還規(guī)范了中藥飲片的名稱，澄清了國家標準與甘肅地方藥材標準名稱混淆現(xiàn)象，解決了中藥飲片的同名異物和同物異名問題，取消了臨床配伍中不常用的俗名、別名、行業(yè)性隱名和地方性用名。同時，還增加了56種具有明顯地方特色的飲片規(guī)格。