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      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1184號

      發(fā)布日期:2009-09-03   復(fù)制網(wǎng)址
      核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等4家單位申請注冊的狐貍腦炎活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

          第1184號

          根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等4家單位申請注冊的狐貍腦炎活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

          批準(zhǔn)金宇寶靈生物藥品有限公司等2家單位申請的口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品的變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。我部此前發(fā)布的同品種產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。

          特此公告

          附件:1.新獸藥注冊目錄

          2.試行規(guī)程

          3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

          4.標(biāo)簽和說明書

          二〇〇九年四月二日

       

      新獸藥注冊目錄
      新獸藥名稱
      研制單位
      類別
      證書號
      備注
      狐貍腦炎活疫苗(CAV一2C株)
      中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所
      二類
      (2009)新獸藥證字11號
      注冊
      雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)
      河南農(nóng)業(yè)大學(xué)禽病研究所、遼寧益康生物制品有限公司、上海海利生物藥品有限公司
      三類
      (2009)新獸藥證字l2號
      注冊
      雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(N79株+M4l株+NE4株)
      農(nóng)業(yè)部動物檢疫所(現(xiàn)名:中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心)
      三類
      (2003)新獸藥證字第05號
      變更注冊:變更產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其中傳染性支氣管炎部分效力檢驗方法變更為血清學(xué)方法;新城疫部分效力檢驗方法變更為同現(xiàn)行《中國獸藥典》方法
      口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗(OJMS株+JsL株)
      金宇寶靈生物藥品有限公司
      三類
      (2007)新獸藥證字40號
      變更注冊:由轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)工藝變更為懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝

       

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