關(guān)于勘誤《中國藥典》2010年版二部品種“硫酸阿米卡星”的通知 國藥典化發(fā)〔2011〕311號

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　“硫酸阿米卡星”標準收載于《中國藥典》2010年版二部。經(jīng)我會核查，該標準【檢查】項下：

　　1. 可見異物“取本品5份，每份為制劑最大規(guī)格量，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX H），應(yīng)符合規(guī)定。”應(yīng)更正為“取本品5份，每份為制劑最大規(guī)格量，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX H），應(yīng)符合規(guī)定（供注射用）。”；

　　2. 不溶性微粒“取本品3份，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX C），每1g樣品中，含10mm以上的微粒不得過6000粒，含25mm以上的微粒不得過600粒。”應(yīng)更正為“取本品3份，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX C），每1g樣品中，含10mm以上的微粒不得過6000粒，含25mm以上的微粒不得過600粒（供注射用）。”

　　特此勘誤，請及時通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照執(zhí)行。

　　二〇一一年九月三十日

　　抄送：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司，中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、各省（自治區(qū)、直轄市）藥品檢驗所、總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所