關于勘誤《中國藥典》2010年版二部品種“硫酸阿米卡星”的通知 國藥典化發〔2011〕311號

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　“硫酸阿米卡星”標準收載于《中國藥典》2010年版二部。經我會核查，該標準【檢查】項下：

　　1. 可見異物“取本品5份，每份為制劑最大規格量，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX H），應符合規定。”應更正為“取本品5份，每份為制劑最大規格量，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX H），應符合規定（供注射用）。”；

　　2. 不溶性微粒“取本品3份，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX C），每1g樣品中，含10mm以上的微粒不得過6000粒，含25mm以上的微粒不得過600粒。”應更正為“取本品3份，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（附錄IX C），每1g樣品中，含10mm以上的微粒不得過6000粒，含25mm以上的微粒不得過600粒（供注射用）。”

　　特此勘誤，請及時通知轄區內相關企業遵照執行。

　　二〇一一年九月三十日

　　抄送：國家食品藥品監督管理局藥品注冊司，中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心、各�。ㄗ灾螀^、直轄市）藥品檢驗所、總后衛生部藥品儀器檢驗所