關(guān)于勘誤《中國藥典》2010年版二部品種“氫化可的松琥珀酸鈉”和“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”的通知 國藥典化發(fā)〔2011〕429號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
        “氫化可的松琥珀酸鈉”和“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”標準收載于中國藥典2010年版二部。經(jīng)我會核查，“氫化可的松琥珀酸鈉”的【鑒別】項（3）以及“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”的【鑒別】項（4）均應由 “本品顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）”更正為“本品顯鈉鹽的鑒別反應（1）（附錄Ⅲ）”；“注射用氫化可的松琥珀酸鈉”的【鑒別】項（3）應由“取本品適量，直接壓片。……”更正為“取本品適量（約相當于氫化可的松琥珀酸鈉100mg），加無水乙醇4ml，充分攪拌，過濾（濾膜孔徑0.45µm或以下），取濾液，水浴蒸干，取蒸干后的殘渣依法測定。……”。
        特此勘誤，請及時通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照執(zhí)行。

二〇一一年十二月三十一日