各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
“單硝酸異山梨酯緩釋片”標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國(guó)藥典》2010年版二部。經(jīng)我會(huì)核查,該標(biāo)準(zhǔn)【含量測(cè)定】供試品溶液制備方法:“……,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,振搖20分鐘,使單硝酸異山梨酯溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。……”應(yīng)更正為“……,置250ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,振搖20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò)。……”。
特此勘誤,請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○一二年四月二十七日