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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 團體標準 » T/SHPPA 032-2025 統一質量體系建設指南 藥品經營

      

      

      



      


      



      

      



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T/SHPPA 032-2025 統一質量體系建設指南 藥品經營
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        


    
        
  
      

      

      
  
      
    標準類別
    團體標準
    發布日期
    2025-09-16
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2025-10-16
  
      
  
      
    頒發部門
    上海醫藥行業協會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      T/SHPPA 032-2025 統一質量體系建設指南 藥品經營
      
    
    
        
    
    
    
      本文件給出了藥品經營企業構建統一質量體系的基本要求，明確了管理職責及建設要素，要素涵蓋機構與人員、文件、培訓、信息系統、風險管控、垂直審計、供應鏈主數據、物流標準化、藥品追溯、售后服務及委托活動等多方面的管理要求。
      本文件適用于藥品經營企業開展集約化、規模化的統一質量體系建設，亦適用于其受托合作方、藥品上市許可持有人（MAH）等與其進行統一質量體系的共建。藥品零售連鎖企業總部的統一質量體系建設可參照執行。
      

    
    
      

      


      

      


      


      
                    
      
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體系 
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       行業分類： 
 
醫藥

      


      
 
 
    
        

           

      

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