本文件規(guī)定了藥品零售企業(yè)（零售連鎖總部、連鎖門店、單體藥店）冷藏、冷凍藥品銷售及配送至消費者的經(jīng)營活動中的質(zhì)量管理規(guī)程，對藥品零售企業(yè)職責(zé)、電子商務(wù)平臺企業(yè)職責(zé)、零售企業(yè)員工教育培訓(xùn)、質(zhì)量管理文件、計算機系統(tǒng)要求、設(shè)施設(shè)備、設(shè)備驗證、配送準備、冷鏈配送操作、自查與評估、檔案管理作了具體描述。

本文件適用于藥品零售企業(yè)自行配送和參與冷鏈終端配送的電子商務(wù)平臺及其相關(guān)配送企業(yè)規(guī)范配送活動，提升質(zhì)量管理水平。

本文件亦可供藥品零售企業(yè)對擬受托配送企業(yè)遴選和對已合作受托配送企業(yè)審核時參照執(zhí)行。