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      YY/T 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
      標(biāo)準(zhǔn)類別 醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2000-08-18
      標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說(shuō)明 實(shí)施日期 2000-09-15
      頒發(fā)部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 廢止日期 暫無(wú)
      標(biāo)準(zhǔn)介紹
      YY/T 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
      本標(biāo)準(zhǔn)代替 YY/T 0033-1990

      標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)由YY改為YY/T。

      本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌醫(yī)療器具及其零部件生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求。

      無(wú)菌醫(yī)療器具初包裝材料的生產(chǎn)也應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

      相關(guān)公告:國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第1部分:材料衰減性能的測(cè)定》等40項(xiàng)強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2019年第106號(hào))
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